美药管局因程序问题拒绝批准埃博拉新药遭批

　　【环球网综合报道】埃博拉自1976年发现以来，目前出现最大规模爆发潮。据台湾“联合新闻网”7月31日报道，国际健康与医疗界与慈善机构30日向美国联邦食品药物管理局(FDA)请愿，要求FDA特案批准一种名为TKM-Ebola的埃博拉新药，而FDA则回应称，因该药物研发有程序问题不予批准。这一回应随即遭到相关团体的批评。

　　据报道，TKM-Ebola已被证实临床实验杀死埃博拉病毒有效。FDA6月时曾下令禁止继续人类临床试用，理由是担心该药试用以志愿者为对象，不符合药品研发的标准程序。

　　英国最大慈善基金会之一“惠康信托”(Welcome Trust)主席兼热带医学教授法拉尔说，实验(有效的)产品由于政府机关不批准，到现在还出不了实验室，“简直可笑”。

　　据报道，30日的请愿由“变革”网站(change.org)领衔，请愿文说：“ 加拿大Tekmira药厂研发的TKM-Ebola是对治埃博拉最有希望的药品之一，此药已显示杀死灵长类动物身上的埃博拉病毒高度有效，并且已在今年稍早开始第一阶段人类临床试用”。

　　针对其中的药物试验者不符程序问题，请愿书说，事实是14位试用者都安全无恙，FDA不宜以程序问题否定此药有效的事实，因为现在埃博拉有蔓延全球的风险，事属非常，情况紧急，FDA应该有非常措施，也就是“让TKM-Ebola快速通行”。

　　埃博拉病毒新一波疫情最初于今年3月爆发于几内亚，随后迅速向利比里亚与塞拉利昂扩散。世界卫生组织统计称，截止7月29日，埃博拉病毒已导致672人死亡。

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