【环球网综合报道】据英国路透社2月29日报道，因接到数千人投诉，美国食品药物管理局(FDA)于当地时间2月29日要求德国拜耳公司在其生产的节育器械Essure上附上最高安全警示标签——“黑框标识”，并要求其做上市后调研。
据悉，Essure产品自2002年在美国上市后就一直遭到大量投诉，并被要求其下架。目前脸书“Essure”小组已经有2.7万名成员。2013年德国拜耳公司收购了CONCEPTUS公司，继续生产其子宫节育器械Essure。作为一种替代输卵管结扎的永久性避孕装置，Essure由两个插入输卵管的小镍钛线圈组成，通过其周围形成的疤痕组织以达到避孕的效果。
根据这些女性的投诉，Essure将带来器械在输卵管内位移，术后严重疼痛、炎症，甚至输卵管穿孔、子宫出血等严重后果。FDA表示，他们要求拜耳公司在该产品上附上“黑框标识”，以提醒广大消费者使用该产品将产生子宫、输卵管穿孔及严重过敏反应等风险。同时FDA要求拜尔公司进行临床研究，进一步证明该产品的有效性和安全性。
FDA科学副主管威廉姆表示，该机构仍认为，了解Essure安全风险的妇应该可以购买到该产品。
拜耳公司表示将配合FDA的工作，并重申了Essure的优点，表示其风险低于优点。众多美国网民对FDA的行动表示失望。消费者利益保护团体称不能接受FDA允许拜耳在调查期间仍销售Essure的行为，称这是把公众安全置于危险之中。(实习编译：张文君审稿：牟延晨)
