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因假阳性结果,澳大利亚制造商召回220万盒出口美国的新冠检测试剂

作者: 高琳琳 来源: 中国日报网
2021-11-11 11:29 
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中国日报网11月11日电 据法新社11日报道,由于出现假阳性的概率增加,澳大利亚医疗技术制造商Ellume公司召回了出口至美国的200多万盒家用新冠病毒检测试剂。

自10月份发现该问题以来,Ellume公司已召回了220万盒试剂。(图片来源:《悉尼先驱晨报》网页截图)

当地时间11月10日,美国食品药物管理局(FDA)发布警告称,自10月份发现该问题以来,Ellume公司已召回了220万盒试剂。FDA将此类召回认定为“一类召回”(Class I recall),即最为严重的召回类型。

该部门还表示,“使用这些检测试剂可能对健康造成严重不良后果或者导致死亡”,目前已经收到了35份假阳性报告,暂时没有死亡的报告。

10月初,Ellume公司宣布自愿召回19.5万盒检测试剂。此前有报道称,该产品部分批次出现假阳性结果的概率高于预期。当时,该公司已经向美国运送了大约350万盒检测试剂。

11月11日,该公司发布声明表示,在发现有更多批次产品受影响之后,公司扩大了召回的范围。声明称:“Ellume已经对此进行了调查并找出了根本原因,实施了额外的控制(措施)。”

据报道,去年,该公司的家用新冠病毒快速检测试剂成为首个在美国获得紧急使用授权的产品。这些产品还被提供给美国国防部,以分配给社区卫生项目。

(编译:高琳琳 编辑:韩鹤)

【责任编辑:韩鹤】
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