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美国食品和药物管理局发出警告:强生疫苗可能与罕见的神经疾病有关

作者: 韩鹤 来源: 中国日报网
2021-07-13 17:09 
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中国日报网7月13日电(韩鹤) 据美国全国广播公司新闻(NBC News)报道,由于美国食品和药物管理局(FDA)在疫苗接种者中发现了100例吉兰–巴雷综合征(Guillain-Barrésyndrome)病例后,为强生公司生产的新冠疫苗添加了警告标签。

美国食品和药物管理局于当地时间12日在一份声明中说,其中的95例病情严重需要住院治疗,且有1人死亡。吉兰–巴雷综合征会损害人体的神经细胞,可导致肌肉无力。在极少数情况下,会导致瘫痪。

这一警告仅适用于强生公司的疫苗,不适用于辉瑞或莫德纳公司生产的新冠疫苗,这两家公司使用的都是另一类技术。

强生公司在一份声明中表示,该公司已经与美国食品和药物管理局和“其他关于罕见的神经紊乱的监管机构”联系,并补充说,报告的数量仅略高于正常预期的数量,无论一个人是否接种过疫苗。

该公司表示:“发生这种情况的几率非常低。”

如果病例数得到证实,那么这100个病例只占美国注射超1280万剂强生疫苗的很小一部分——不到0.001%。

美国疾控中心(CDC)在声明中说,其中一个咨询委员会将在即将召开的会议上讨论这一可能的联系。今年4月,为了调查疫苗接种后出现的非常罕见的血栓问题,强生公司暂停了疫苗接种。

这一暂停已被取消,但该公司的许多剂量被弃用,而且有过期的风险。

6月,FDA要求该公司丢弃6000万剂疫苗,这些疫苗被一家叫Emergent BioSolutions的公司位于巴尔的摩的工厂的另一种疫苗的成分所污染。

吉兰–巴雷综合征很罕见,据CDC称,美国每年约有3000至6000人感染该综合征,通常是在病毒或细菌感染之后。它也与其他疫苗有关,包括某些季节性流感疫苗和预防带状疱疹的疫苗。

大多数人都能完全康复,然而,永久性的神经损伤和瘫痪是存在一定可能的。50岁以上的人风险最大。

FDA的警告标签将被包括在提供给疫苗接种者的情况说明书中。

FDA称,接种过强生疫苗的接种者如果出现虚弱或刺痛感,尤其是手臂或腿部,以及任何突然出现行走、说话、咀嚼或吞咽问题,应联系医生。

(编辑:妮思娜)

 

【责任编辑:韩鹤】
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