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辉瑞疫苗被曝存在数据造假等多种问题 检举者遭解雇

作者: 高琳琳 来源: 中国日报网
2021-11-09 16:49 
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辉瑞新冠疫苗。(图片来源:路透社)

中国日报网11月9日电 今日俄罗斯电视台网站11月3日报道称,主要医学杂志《英国医学杂志》(The BMJ)发表的报告称,辉瑞(Pfizer)新冠疫苗接种三期临床试验中存在数据造假、盲目试验等问题。

文塔维亚科研公司(Ventavia Research Group)前区域主管布鲁克·杰克逊(Brook Jackson)向该杂志提供了数十份公司的内部文件、照片、录音和电子邮件。该公司曾协助辉瑞公司进行关键性试验。

杰克逊透露称,文塔维亚负责质量管理检验的人员对所发现问题数量之多感到震惊。她也屡次向上级汇报实验室管理不善、患者安全和数据完整性的问题。

一份2020年8月的内部文件显示,在辉瑞公司开始试验后不久,就有工作人员被发现“修改文件日志”并“随意填写实验数据”。杰克逊向美国食品和药物管理局(FDA)报告了她的担忧,但在当天晚些时候,她便被公司以“无法胜任工作”为由解雇了。

杰克逊的这些说法得到了多名文塔维亚前雇员的证实,这些人要么离开了公司,要么被公司解雇。其中一位曾在职业生涯中参与了40多个临床试验的人表示,自己从未经历过像在辉瑞试验中遇到的“混乱”工作环境。她还透露,杰克逊反应的问题在她被解雇之后依然存在。

而在前面提到的录音当中,一位文塔维亚高管称,在检查试验质量管理报告时,公司无法量化所识别的错误的类型和数量。“在我看来,每天都有新情况出现。”这名高管说,“我们知道数量很多。”

8月份,在辉瑞疫苗获得全面批准后,FDA公布了对辉瑞疫苗试验点的检查摘要。摘要显示,FDA对153个试验地点中的9个进行了相关检查但不包括芬塔维亚的试验地点,并且在2020年12月紧急授权后的8个月内也没有进行过检查,其原因是“研究正在进行中,不可能提供对试验性新药验证和比较的相应数据”。

(编译:高琳琳 编辑:韩鹤)

【责任编辑:韩鹤】
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