美国礼来公司新冠肺炎单抗体疗法获FDA紧急使用授权

当地时间9日美国监管机构批准了第一种针对新冠肺炎的实验抗体药物,主要用于尚未住院但因年龄或其他因素面临严重疾病风险的患者。

美国礼来公司新冠肺炎单抗体疗法获FDA紧急使用授权

来源: 中国日报网
2020-11-10 14:59 
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中国日报网11月10日电(孙若男) 据路透社报道,当地时间9日美国监管机构批准了第一种针对新冠肺炎的实验抗体药物,主要用于尚未住院但因年龄或其他因素面临严重疾病风险的患者。

美国食品和药物管理局(FDA)给予礼来公司的新冠肺炎单抗体疗法 bamlanivimab紧急使用授权,该公司的临床试验数据显示,一次性输注抗体后即可减少新冠肺炎高危患者住院或前往急诊室的需要。

这种疗法使用一种单克隆抗体药物,是一种广泛使用的生物技术药物,在此情况下能够复制人体制造的抗体,用来对抗病毒感染。

白宫在一份电子邮件中称赞食品和药物管理局的决定是一个重要的里程碑。再生元制药公司也在为其研发的新冠肺炎双抗体疗法争取紧急使用授权。

美国食品和药物管理局表示,礼来公司的这种疗法可用于65岁以上、最近确诊为轻度至中度新冠肺炎的患者,以及12岁以上因潜在健康状况面临严重疾病风险的患者。

(编辑:韩鹤)

【责任编辑:孙若男】
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